热烈祝贺重庆永健生物技术有限责任公司顺利通过抗体和化药改扩建双验收验收
发表日期:2020-01-03
2019年12月28日至29日,农业农村部和重庆市农委兽药GMP两个验收专家小组对重庆永健生物技术有限责任公司的兽药生物制品(抗体)改扩建和化药GMP进行复验收。
此次验收涉及6个车间共计8条生产线,生药和化药同步验收,包括投资三千余万元的新建抗体自动化生产线,这是永健生物发展史上又一个重要的里程碑。公司总经理李来旭、常务副总经理张强、副总经理何洪章、何信群、王灵强和质管部部长张晏、生产部经理李万军等生产质量管理的主要负责人全程参加了此次验收工作。
本次验收首先由公司质量管理副总经理何信群分别向抗体、化药专家组汇报了公司近年来GMP管理和抗体生产线改扩建工作的具体情况;随后专家组严格按照GMP标准对生产车间、仓库、质量检验、厂房设施等环节进行了严格的审查,并对现场人员的GMP知识和实际操作能力及水平进行了现场评审和考核;详尽审核了原辅料、生产、检验、销售、验证等相关记录。
本次验收,专家组从生产源头到仓储等环节进行了全面、细致的审查,对永健生物的化药和抗体生产及GMP管理、 质量管控等工作给予了充分的肯定,同时也提出了宝贵的建议和改进方案。
经过两天的检查、审核、考核,专家组认真评审后一致认为:重庆永健生物技术有限责任公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,主要设备进行了验证,生产管理和物料管理符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。综合评定永健生物符合兽药生产质量管理规范的标准要求,推荐重庆永健生物为兽药生物制品和化药GMP合格企业,所有生产线通过GMP验收。
此次验收是永健生物自2005年第一次通过GMP验收以来的第七次验收,本次顺利通过GMP验收,得益于十九年来我们一直坚持不断强化GMP管理、完善质量管理体系、狠抓生产管理,专注于动保事业的发展与深耕,保证以高效优质的产品回馈市场。同时,我们也将以此为契机,以更严、更高的标准来要求自己,让GMP管理日常化、常态化,不忘初心、砥砺前行,以最优质、最有效的产品为动保行业的健康发展做出更大的贡献!
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